四川省药品数据完整性及灾难性恢复软件培训会

2018年4月2-4日，由四川省食品药品检验检测院主办，安克诺斯（中国）西南办事处，成都万科实业有限公司协办的全省药监药研药检数据完整性及灾难性恢复软件培训会在四川省食品药品检验检测院学术厅举行。此次培训会分为三期，参会人员多达120余家企业，近600人，涉及省内各级食药检所以及相关制药企业。

 

图一： 四川省食品药品检验检测院官网报道

图二：培训会现场

 

图三：周珈屹主任主持培训会

首先，四川省食品药品检验检测院党委书记姜卫东致开场词，姜书记讲话提到：今年2月，由国家食品药品监督管理总局组织起草的《药品数据管理规范（征求意见稿）》，并且再次强调了药品审计追踪，权限控制和数据备份及灾难性恢复的重要性。

图四：姜卫东书记致开场词

我公司陈敏总经理致辞，希望通过本次学习交流，大家结合自身的实际情况，了解适合自己单位的最适合的药品数据完整性解决方案。

图五：成都实业有限公司的陈敏总经理讲话

培训会首日，微生物检验室副主任崔学文老师报告了在FDA学习到的先进的微生物检验检测技术，向大家讲解了FDA的组织架构，各审评中心及相关实验室的职责职等。让大家对FDA有了更全面的了解。

图六：崔学文副主任报告美国FDA访学及考察调研情况

安克诺斯针对制药行业，提出了关于药品数据完整性的解决方案。本次培训会，安克诺斯的钱晓明工程师发表了《制药行业数据完整性解决方案》的演讲。钱晓明工程师根据《药品数据管理规范》，为大家讲解了对没有任何备份软件的制药企业以及已经部署网络版软件的制药企业的数据保护解决方案，并且现场进行了灾难性恢复的演示。

图七：安克诺斯钱晓明工程师演讲

岛津企业管理（中国）有限公司的市场部信息化产品经理吴豪杰为大家讲解了《实验室数据管理最新进展和发展趋势》。吴豪杰工程师就目前的《药品数据管理规范》中，对于数据审计追踪和用户管理的要求在工作站软件中应该如何应对进行了详细分析。

图八：岛津公司吴豪杰工程师演讲

在安克诺斯（中国）西南办事处，岛津企业管理（中国）有限公司和成都万科实业有限公司协助下，2018年药监药研药检数据完整性及灾难性恢复软件培训会圆满成功并引起多方热烈反响。通过此次培训会，省内各级食药检所以及相关制药企业学习了《药品数据管理规范（征求意见稿）》最新政策，并且了解了针对此文件的具体解决方案，为药品数据完整性管理提供了新思路。

成都万科实业有限公司将实时追踪并与大家分享药品数据完整性及灾难性恢复的最新动态，并提供数据管理实施方案，提高企业容灾性，欢迎大家就适应规范要求，确保药品质量安全问题与我们多多交流。

图九：安克诺斯（中国）西南办事处，岛津企业管理（中国）有限公司和成都万科实业有限公司工作人员合影